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2018年度研究者培训课程安排

(若有调整,以后续通知为准)

序号

时间

主题

讲者

上1

2018.05.23

10:30-11:30

GCP的发展历程及基本原则

李可欣

上2

2018.06.07

药品注册管理办法

史爱欣

上3

2018.06.21

II期临床试验的设计

汪芳

上4

2018.07.05

CFDA 现场核查问题解析

赵朗

上5

2018.07.19

国际AAHRPP 认证

王美霞

上6

2018.08.02

临床试验主文档的监管要求

刘瑶

上7

2018.08.16

临床试验中样本量的计算

姚慧卿

上8

2018.08.30

从研究机构的角度对CRC的招聘/接受和管理

王欣

上9

2018.09.13

临床研究护理:一个新的实践领域/受试者权益保护?

刘晓慧

上10

2018.09.27

临床试验风险管理

薛薇

序号

时间

主题

讲者

下1

2018.10.18

GCP的发展历程及基本原则

李可欣

下2

2018.11.01

药品注册管理办法

史爱欣

下3

2018.11.15

CFDA 现场核查问题解析

赵朗

下4

2018.11.29

II期临床试验的设计

汪芳

下5

2018.12.13

知情同意

周钱

下6

2018.12.27

临床试验安全性数据的管理

刘岳

下7

2019.01.10

生物样本的管理

谢潘潘

下8

2019.01.24

临床试验主文档的监管要求

刘瑶

下9

2019.02.14

ICH Guidelines 概览

张莹/张可欣

下10

2019.02.28

临床研究中的电子数据

张玥