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• 2018-07-10接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
• 2018-07-10接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
• 2018-05-03急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则
• 2018-05-03药物遗传毒性研究技术指导原则
• 2018-05-03抗抑郁药的药物临床试验指导原则
• 2018-05-03急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
• 2018-05-03新药I期临床试验申请技术指南
• 2018-04-27ICH E18《基因组采样和基因组学数据管理》指导原则正式进入实施阶段
• 2018-04-04创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
• 2018-01-15细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）
• 2018-01-15药物临床试验数据管理工作技术指南
• 2018-01-15药物临床试验的电子数据采集技术指导原则
• 2018-01-15抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则
• 2018-01-15膀胱过度活动症药物临床试验指导原则