适用范围：

1. 足球外围投注平台临床试验中心承接的Ⅱ-Ⅳ期临床试验
2. 医疗器械试验
3. 体外诊断试剂研究

稽查要求：

　　足球外围投注平台临床试验中心QA 部门内部项目稽查分为：启动会稽查，首例受试者入组稽查，试验中稽查和归档稽查四类，具体要求见下表：

1. 稽查申请以邮件的形式发送至：benzgl6620@126.com
2. 项目稽查顺序按照收取稽查申请的先后顺序进行；
3. 发送项目资料：CTC-QA收到稽查申请后，根据稽查类型，发送项目资料清单，申请人按照要求提供相关资料。
4. 递交稽查资料：申请人在预约的时间提供稽查资料至北楼B座439-1 QA 部门。
5. 沟通稽查问题：QA稽查完成后，预约申请人沟通稽查问题，稽查问题确认后形成稽查报告并发布。
6. 提交整改报告：申请人完成稽查问题整改，提交整改报告至QA 部门，QA 部门审核通过后，稽查完成。

QA 部门联系方式：

1. 电话：010-85133628
2. 邮箱：benzgl6620@126.com
3. 地址：足球外围投注平台北楼B座439-1