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足球外围投注平台药物临床试验关闭中心流程
发布日期:1月30日点击量:90
根据足球外围投注平台临床试验管理制度,我院开展的临床试验在试验结束、拟关闭中心时,需完成以下各项工作:
- 与中心办公室约定时间,进行数据溯源(如果试验中所有化验均为中心实验室,此步骤省略);
- 与中心QA部门约定时间,进行末次质控;赵朗老师:85133632
- 数据溯源、末次质控均完成并完成整改,可以将CRF首联送统计;
- 与中心办公室项目管理员联系,完成CFDA的《GCP安全信息监测系统》中本项目的相关信息填写;
- 与中心办公室资料保管员约定时间,将试验资料存入“中心档案室”;资料管理员李英老师:85138407
- 与主要研究者和中心办公室核对试验尾款,结清试验经费;
- 向足球外围投注平台伦理委员会申请《结题审查》;
- 填写足球外围投注平台《药物临床试验结果签发申报表》,详见附件一;
- 获得伦理委员会结题审查报告并完成以上流程后,可以进行分中心小结表、和/或试验总结报告的盖章。
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