消炎利胆片说明书修订要求

一、【不良反应】项应当包括： 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、头痛、乏力、过敏样反应、过敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困难等。

二、【禁忌】项应当包括： 　　对本品过敏者禁用。

三、【注意事项】项应当包括： 　　

        1.非肝胆湿热证患者，如脾胃虚寒证等不宜使用。 　　

        2.过敏体质者慎用。 　　

        3.肝肾功能不全者慎用，如使用应定期监测肝肾功能。 　　

        4.合并胆道梗阻时不宜使用。 　　

        5.使用过程中应密切观察病情变化，如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治。 　　

        6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 　　

        7.本品疗程建议不超过2周。 　　

        8.服药期间饮食宜清淡，忌食油腻及辛辣食物，并戒酒。 　　

        9.孕妇慎用。